qp-o
Qualitäts- & Prozess-Optimierung
Where Quality meets Performance
Dienstleistungen
qp-o begleitet Sie von der ersten Analyse bis zur erfolgreichen Umsetzung.
Mit fundierter Expertise in Qualitäts- und Prozessmanagement sowie in regulatorischen Anforderungen und Zertifizierungen steigert qp-o Ihre Produktivität und Prozessqualität, um Kosten nachhaltig zu reduzieren und messbare Wettbewerbsvorteile zu schaffen.
qp-o unterstützt bei Prozessanalysen, technischen Lösungen, Dokumentationen, Qualifizierungen, Validierungen oder bei der Einführung, Optimierung und Weiterentwicklung von Managementsystemen nach ISO 9001, ISO 17025 und ISO 13485. Durch den gezielten Einsatz bewährter LEAN- und GMP-Methoden entstehen schlanke, normkonforme Prozesse, höchste Qualitätsstandards und nachhaltige Ergebnisse. So schaffen wir gemeinsam die Grundlage für langfristigen Unternehmenserfolg.
Qualität
- Dokumentenerstellung (SOPs)
- Qualifizierungen (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
- Validierungen (VMP, Statistik)
qp-o unterstützt bei der Analyse bestehender Qualitätsstrukturen, der Identifikation von Schwachstellen sowie der Entwicklung effizienter und nachhaltiger Lösungen. Von der Erstellung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Material- oder Produkt-Spezifikationen bis hin zu Geräte-Qualifizierungen und Methoden-Validierungen sorgt qp-o für höchste Qualitätsstandards.
Prozesse
- Laborprozesse
- Produktionsprozesse
- Technische Lösungen
- Prozess-Optimierungen
- Prozess-Implementierungen
qp-o unterstützt bei der Optimierung von Labor- und Produktionsprozessen durch den gezielten Einsatz bewährter LEAN- und GMP-Methoden sowie durch die Implementierung innovativer technischer Lösungen und der Entwicklung von nachhaltigen und reproduzierbaren Prüfmethoden bzw. Prüfprozessen.
Zertifizierungen
- ISO 9001
- ISO 13485
- ISO 17025
qp-o unterstützt bei der Implementierung, Einführung, Optimierung und Weiterentwicklung von Managementsystemen nach ISO 9001, ISO 17025 und ISO 13485.
Kenntnisse
qp-o verfügt über fundierte Kenntnisse im Qualitäts-, Prozess-, Labor- und Produktionsmanagement. Durch die langjährige Erfahrung in der Automobilindustrie, Medizintechnik und Pharmabranche entwickelt qp-o praxisnahe, effiziente und nachhaltige Lösungen, die individuell auf Ihre Anforderungen abgestimmt sind.
Erfahrung:
- CNC-Programmierung
- CAD-Technik
- Messmittel-Kalibrierung
- Projektmanagement
- GMP-Anwendung
- LEAN-Anmwendung
Erfahrung:
- Medical Devices & Combination Products
- Primär- & Sekundär-Packmittel
- Prozess-Implementierung
- Validierung
- Anwender-Training
- Methoden-Transfer
- Messmittel-Konzept
- Projektmanagement
- GMP-Anwendung
- LEAN-Anwendung
Erfahrung:
- Sterilisationsprozesse
- Abfülllinien-Qualifizierung
- Geräte-Qualifizierung
- Messmittel-Kalibrierung
- GMP-Anwendung
- LEAN-Anwendung
Erfahrung:
- Medical Devices & Combination Products
- CCIT
- Geräte-Qualifizierung
- Methoden-Entwicklung
- Methoden-Validierung
- Projektmanagement
- GMP-Anwendung
- LEAN-Anwendung
Kontakt
Bitte wenden Sie sich an qp-o und geben Sie folgende Informationen an:
- Herausforderung
- Soll-Zustand
- Umsetzungszeitraum
-
Gespräch (online)
- Datum
- Uhrzeit
- Medium (Webex, Teams, etc.)